Процедура: 0374200004219000090

В позициях №4 и 6 технического задания заказчиком указано требование к содержанию информации в регистрационном удостоверении Росздравнадзора, на групповой упаковке изделия. Данное требование противоречит ч. 1 ст. 33 44-ФЗ, так как является необоснованным и ограничивает количество участников закупки. Информацию на упаковку наносит производитель в соответствии с требованиями ГОСТов, а в РУ информацию вносит Росздравнадзора, руководствуясь действующим законодательством. Если у заказчика имеются особые пожелания к содержанию РУ, в части указания характеристик изделий, предлагаем обратиться ему к Правительству РФ с подобной инициативой, а не прописывать сомнительные требования в аукционную документацию. Аналогичной позиции придерживается Иркутский УФАС России в своем решении № 2000 от 23.09.2014г. по закупке 0334100017614000062. Согласно ч. 11 ст. 38 323-ФЗ в РУ указывается следующая информация: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 3) назначение медицинского изделия, установленное производителем; 4) вид медицинского изделия; 5) класс потенциального риска применения медицинского изделия; 6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия; 7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия; 8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; 9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях. Просим исключить требование к содержанию информации на упаковке и в РУ.

В позициях №4 и 6 технического задания заказчиком указано требование к содержанию информации в регистрационном удостоверении Росздравнадзора, на групповой упаковке изделия. Данное требование противоречит ч. 1 ст. 33 44-ФЗ, так как является необоснованным и ограничивает количество участников закупки. Информацию на упаковку наносит производитель в соответствии с требованиями ГОСТов, а в РУ информацию вносит Росздравнадзора, руководствуясь действующим законодательством. Если у заказчика имеются особые пожелания к содержанию РУ, в части указания характеристик изделий, предлагаем обратиться ему к Правительству РФ с подобной инициативой, а не прописывать сомнительные требования в аукционную документацию. Аналогичной позиции придерживается Иркутский УФАС России в своем решении № 2000 от 23.09.2014г. по закупке 0334100017614000062. Согласно ч. 11 ст. 38 323-ФЗ в РУ указывается следующая информация: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 3) назначение медицинского изделия, установленное производителем; 4) вид медицинского изделия; 5) класс потенциального риска применения медицинского изделия; 6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия; 7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия; 8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; 9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях. Просим исключить требование к содержанию информации на упаковке и в РУ.