Процедура: 31705191547

1. Вами установлено следующее требование в технической части документации об электронном аукционе на поставку компьютерного электроэнцефалографа: методика поверки Согласно приказу №81н от 21 февраля 2014 г. электроэнцефалографы не входят в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений и не подлежат поверке. Соответствие медицинского изделия необходимым требованиям и возможность его использования в ЛПУ России подтверждается регистрационным удостоверением Росздравнадзора и декларацией соответствия (сертификатом соответствия). Так как внесение электроэнцефалографов в реестр средств измерений и его поверка могут осуществляться производителем только на добровольной основе, а Минздрав эти приборы средством измерений не считает, то заказчик не имеет права требовать при закупке свидетельство о поверке и методику поверки. Такое требование расценивается как ограничение конкуренции. Просим вас привести аукционную документацию в соответствие с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ и убрать из технического задания требование о наличии методики поверки. 2. Просим указать какое количество каналов ЭЭГ требуется и какое количество полиграфических каналов? 3. Согласно техническому заданию в комплект поставки входят только аксессуары, необходимые для проведения ЭЭГ-исследований. Так как заказчиком в комплекте поставки не указаны необходимые аксессуары для проведения исследований по полиграфическим каналам, просим убрать требование о наличии возможности регистрации электромиографических (ЭМГ) сигналов, вызванных потенциалов (ВП) мозга и мышц на фото-, фоно-, электростимуляцию и видеостимуляцию, а также съем и индикацию других физиологических сигналов: электрокардиографических (ЭКГ), электромиографических (ЭМГ), электроокулографических (ЭОГ) по полиграфическим (дополнительным) каналам и сигнала дыхательных волн по мониторному каналу дыхания, с индикацией импеданса как излишнее.